GIF wycofał z obrotu trzy serie leku onkologicznego Bleomedac
Decyzję podjęto na podstawie informacji z międzynarodowego systemu ostrzegania Rapid Alert.
2017-05-08, 17:59
Rzecznik Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego Paweł Trzciński powiedział, że stwierdzono, iż w proszku leku o nazwie Bleomedac, z którego przygotowuje się roztwór do wstrzykiwań mogą znajdować się cząstki szkła.
- Ampułki, w których był przechowywany lek w trakcie otwierania kruszą się i w kilku partiach drobinki szkła dostawały się do samego preparatu - wyjaśnił.
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego wycofano z obiegu trzy serie leku Bleomedac o numerach:
H160599E, data ważności: 31.08.2019,
K160719D, data ważności: 31.10.2019,
K160759B, data ważności: 31.10.2019.
REKLAMA
Bleomedac jest stosowany w lecznictwie zamkniętym, w szpitalach. Preparat ten nie ma zamienników. Jest wykorzystywany do leczenia m.in. nowotworów głowy i szyi, szyjki macicy, chłoniaków nieziarniczych, choroby Hodgkina i raka jąder.
Rzecznik GIF wskazał, że Inspektorat zwrócił się do producenta, aby skierował na polski rynek partie leków z innych serii, w których nie występuje tego rodzaju zanieczyszczenie.
kk
REKLAMA