"W razie konieczności EMA wyłoni grupę ryzyka". Prezes URPL o szczepionkach AstraZeneki

Komentując w radiu ZET zawieszenie szczepień preparatem firmy AstraZeneca w kilku krajach UE w związku z obawami, że może on powodować zakrzepy krwi Cessak mówił, że Europejska Agencja Leków wciąż stoi na stanowisku, że można ją podawać i podkreśla, że profil bezpieczeństwa preparatu nie uległ zmianie od momentu dopuszczenia go do obrotu. 

Powiązany Artykuł

Szef KPRM: nie ma przesłanek, by wstrzymywać wykorzystywanie szczepionki AstraZeneki

- Trzymamy się wytycznych Agencji, natomiast tych kilka krajów podjęło decyzję niezgodnie ze stanowiskiem EMA - podkreślił Cessak. Jego zdaniem nastąpił w tej sprawie "efekt domina - pewne kraje postąpiły w efekcie wytworzonej nerwicy w społeczeństwie i w Europie". A konsekwencje takiej decyzji - dodał - są "bardzo duże i poważne, bo każdego dnia widzimy komunikaty o nowych chorych, hospitalizowanych i o zgonach".

- Brak szczepionki spowoduje brak szczepień, a to niesie ze sobą ryzyko zgonów, hospitalizacji i ciężkiego przebiegu COVID-19 - dodał.

EMA wycofa szczepionkę?

Pytany, czy jest szansa, że EMA zarekomenduje wycofanie szczepionki, Cessak odparł: "raczej nie ma takiej możliwości". - Jeszcze dziś będzie dyskusja z szefową EMA i moimi europejskimi odpowiednikami, a jutro będzie finalna ocena komitetu ds. ryzyka. W razie konieczności komitet sformułuje niezbędne zalecenia w celu minimalizacji ryzyka i ochrony zdrowia pacjentów, tzn. być może wyłoni ewentualną grupę ryzyka - zapowiedział prezes URPL.

REKLAMA

Teemo Tebest (European Broadcasting Union)

Cessak powiedział jednocześnie, że w Polsce miał miejsce jeden przypadek zgonu związany z zakrzepem krwi po szczepieniu, ale - podkreślił - "nie jest jeszcze potwierdzony związek przyczynowo-skutkowy" między szczepieniem a śmiercią tej osoby. I dodał, że według EMA na 5 mln szczepień w Unii Europejskiej, odnotowano 30 takich przypadków zgonów.

- Jest koincydencja czasowa przy podaniu szczepionki, ale taka sama istnieje przy Modernie i Pfizerze. Tamtych zdarzeń było więcej niż przy AstrzeZenece. O tym się nie mówi - przekonywał Cessak i dodał, że te szczepionki też zostaną poddane podobnej analizie.

• "To decyzja polityczna". Szef Włoskiej Agencji Leków krytykuje wstrzymanie szczepionki AstraZeneki
• "Dyskusją o szczepieniach nie może rządzić histeria". Prof. Marczyńska o preparacie AstraZeneki

W kwietniu szczepionki Johnson&Johnson

Dopytywany, co by było, gdyby jednak AstraZeneca została wycofana, prezes URPL zwrócił uwagę, że w kwietniu będziemy mieli kolejną szczepionkę, jednodawkową firmy Johnson&Johnson. - Harmonogramy dostaw tej szczepionki będziemy znać w piątek lub w poniedziałek, od tego momentu możemy liczyć mniej więcej miesiąc do czasu pierwszej dostawy - powiedział.

Cessak został również zapytany o leczenie amantadyną. - Rozpoczęła się procedura zatwierdzenia badania klinicznego, co znaczy, że te badania się jeszcze nie zaczęły. Myślę, że najdalej w następnym tygodniu te decyzje będą pozytywne i badania się rozpoczną - powiedział. Dodał, że potrwają około 3-4 miesiące. - Zobaczymy, jaki będzie wynik - wskazał.

koz