Będą inspekcje fabryk produkujących Sputnik V. Szefowa EMA: traktujemy to poważnie
- Europejska Agencja Leków (EMA) planuje inspekcje klinik i fabryk w Rosji odpowiedzialnych za produkcję szczepionki przeciw COVID-19, Sputnika V - poinformowała dyrektor EMA Emer Cooke.
2021-03-23, 11:35
Powiązany Artykuł
Kiedy Europa osiągnie odporność zbiorową przeciw COVID-19? "Jesteśmy na ostatniej prostej"
- Planujemy inspekcje fabryk i klinik w Rosji. Jesteśmy zdecydowani, żeby stosować te same standardy w przypadku oceny szczepionki Sputnik V, jak przy każdej innej ocenie. [...] Traktujemy to bardzo poważnie - zapewniła Cooke posłów z Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności (ENVI) Parlamentu Europejskiego.
- Twórca Sputnika V: około 20 proc. ozdrowieńców po COVID-19 nie wytwarza przeciwciał
- Rosyjska gra szczepionkowa w Unii Europejskiej
Przypomniała też, że Sputnik V jest jedną z trzech szczepionek (oprócz preparatów firm CureVac i Novavax), które są obecnie na etapie przyspieszonej oceny (rolling review) w EMA.
Powiązany Artykuł
Europejska Agencja leków zaleca ostrożność wobec Sputnika V. Szczepionka nadal jest weryfikowana
Cooke poinformowała również, że wkrótce wejdzie w życie regulacja pozwalająca w "kilka tygodni" oceniać, czy konkretne szczepionki są skuteczne również przeciwko kolejnym wariantom wirusa, a co za tym idzie - szybciej udzielać autoryzacji.
REKLAMA
***
Rosyjskie i chińskie szczepionki COVID-19 (opr. Maciej Zieliński/PAP) pb
REKLAMA