Popularny lek na astmę wycofany. GIF wydał ostrzeżenie
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o natychmiastowym wstrzymaniu obrotu popularnym lekiem na astmę. Jako powód podano "zidentyfikowane nieprawidłowości w parametrach produktu", które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów.
2025-03-17, 09:57
GIF wycofuje popularny lek. Decyzja jest natychmiastowa
Chodzi o lek Veriflo, w postaci aerozolu inhalacyjnego, który zawiera dwie substancje czynne - salmeterol i flutykazon. Służy do łagodzenia objawów astmy, takich jak duszności i świsty w drogach oddechowych, oraz zapobiega ich występowaniu.
Jednak po przeprowadzeniu szczegółowej analizy przez Narodowy Instytut Leków, stwierdzono, że produkt nie spełnia wymagań rejestracyjnych dotyczących najważniejszych parametrów. Na podstawie wyników badań GIF wydał decyzję o wstrzymaniu sprzedaży specyfiku na terenie całego kraju. Powodem jest przekroczenie dozwolonych parametrów, co może stanowić realne zagrożenie dla zdrowia i życia osób stosujących Veriflo.
"Jakiekolwiek ich przekroczenie musi być uznane za okoliczność stanowiącą realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów" - wyjaśnia GIF w swoim komunikacie.
Wadliwy lek na astmę. Ważne informacje o wycofanym produkcie
Jak poinformował GIF - wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie: Veriflo, Salmeterolum + Fluticasoni propionas, (25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę odmierzoną, aerozol inhalacyjny, zawiesina, opakowanie 1 poj. 120 dawek, GTIN 05909991477578, podmiot odpowiedzialny: Zentiva, k.s., z siedzibą w Pradze, Republika Czeska; nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26935.
REKLAMA
Wstrzymanie obrotu dotyczy wszystkich serii produktu, a decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Zobacz też:
- Co się stanie po odstawieniu Ozempicu? Niepokojące wyniki badań
- Rewolucja w leczeniu otyłości? Odkryto bakterię, która wywołuje chorobę
Źródło: GIF/mg
REKLAMA