"Kamień milowy". Pfizer i BioNTech o dopuszczeniu ich preparatu do użytku

Szczepionka BNT162b2, stworzona przez Pfizer i BioNTech, będzie rozprowadzana w UE pod marką Comirnaty, która stanowi połączenie terminów COVID-19 i mRNA oraz angielskich słów community (wspólnota) i immunity (odporność). Producenci wyjaśniają, że "w ten sposób podkreśla się dopuszczenie do obrotu pierwszej szczepionki opartej na informacyjnym RNA (mRNA) oraz ogromne znaczenie współpracy o charakterze globalnym, dzięki której udało się to osiągnąć w warunkach globalnej pandemii z niespotykaną dotąd precyzją i skutecznością, stawiając bezpieczeństwo na pierwszym miejscu".

Powiązany Artykuł

Szczepionka przeciw COVID-19 dopuszczona w UE. Beata Płomecka: korzyści większe niż ryzyko

Posłuchaj

Pierwsza szczepionka przeciwko koronawirusowi zatwierdzona i dopuszczona na unijny rynek. Preparat firmy Pfizer i BionTech uzyskał wczoraj autoryzację Europejskiej Agencji Leków i ostateczną akceptację Komisji Europejskiej - relacja Beaty Płomeckiej (IAR) 0:49

Dodaj do playlisty

Dodaj do playlisty

Gotowość do natychmiastowej dystrybucji

W komunikacie wskazano, że pozytywną decyzję dotyczącą rynku UE oparto na całości dowodów naukowych przedstawionych Europejskiej Agencji Leków przez firmy w ramach przeglądu etapowego i na treści wniosku o warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, który firmy złożyły 1 grudnia 2020 r. Poinformowano, że po wydaniu 21 grudnia 2020 r. warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu firmy Pfizer i BioNTech rozpoczną natychmiastową dystrybucję pierwszych dawek szczepionki w całej UE, opartą na planie dystrybucji opracowanym przez Komisję Europejską i na warunkach podpisanych umów.

Czytaj także: 

• Pandemia koronawirusa. Ekspert: odporność po zaszczepieniu jest większa niż po przechorowaniu
• "Będą dodatkowe testy". Pfizer i Moderna zbadają skuteczność szczepionek przeciw nowej mutacji koronawirusa

W listopadzie 2020 r. Pfizer i BioNTech zawarły z KE umowę na dostawę 200 mln dawek szczepionki przeciw COVID-19 w 2020 i w 2021 r., z możliwością zwiększenia tej liczby o dodatkowe 100 mln dawek na podstawie odrębnej decyzji stron. - Dostawy rozpoczną się bezzwłocznie i będą realizowane etapami w latach 2020 i 2021, aby zapewnić sprawiedliwe i zgodne z podpisanymi umowami rozdysponowanie szczepionki w całej Unii Europejskiej. Dawki szczepionki dla Europy będą produkowane w zakładach produkcyjnych BioNTech w Niemczech i w zakładzie produkcyjnym firmy Pfizer w Puurs w Belgii" - podano w komunikacie.

Powiązany Artykuł

Szczepienie na koronawirusa. Jak będzie wyglądała procedura w Polsce?

Transport w suchym lodzie

Przewiduje się, że szczepienia w warunkach pandemii będą przeprowadzane szybko, a produkt nie będzie musiał być przechowywany w żadnej lokalizacji dłużej niż 30 dni. Aby zapewnić wysoką jakość produktu, firmy opracowały specjalnie zaprojektowane transportery na szczepionkę z kontrolą temperatury, które dzięki zastosowaniu suchego lodu zapewnią przez długi czas odpowiednie warunki podczas jej transportu (-90 °C do -60 °C).

Polacy częściej obawiają się szczepionki na koronawirusa niż zarażenia się tym wirusem. 47% z nich skłania się do twierdzenia, że bardziej boją się powikłań po szczepieniu, podczas gdy 26% Polaków bardziej obawia się samej choroby (PAP)

Transporter utrzyma temperaturę przez 10 dni bez otwierania, co umożliwi dostarczenie szczepionki do dowolnego miejsca na świecie. Po otwarciu transportera w punkcie szczepień, szczepionka może być dalej przechowywana w zamrażarce utrzymującej ultraniską temperaturę (-70 °C ± 10 °C) do sześciu miesięcy lub tymczasowo w transporterze do 30 dni, pod warunkiem uzupełniania suchego lodu co pięć dni, zgodnie z instrukcją. Każdy transporter zawiera czujnik termiczny i moduł GPS, który nieprzerwanie w czasie transportu rejestruje lokalizację i temperaturę każdej przesyłki szczepionek 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu. Po rozmrożeniu fiolkę ze szczepionką można bezpiecznie przechowywać do pięciu dni w lodówce (2-8 °C). 

mbl