"Krytyczne problemy" Sputnika V. Brazylia nie sprowadzi rosyjskiej szczepionki

Pięciu członków zarządu Agencji jednogłośnie przegłosowało za niezatwierdzeniem rosyjskiej szczepionki po tym, gdy jej personel zwrócił uwagę na "nieodłączne ryzyko" i "poważne wady", powołując się na brak informacji gwarantujących jej bezpieczeństwo, jakość i skuteczność.

Powiązany Artykuł

W Indiach trwa dramatyczna walka z pandemią. WHO wysyła pomoc

Anvisa sygnalizowała już wcześniej, że istnieją "krytyczne problemy" związane ze skutecznością i bezpieczeństwem rosyjskiej szczepionki, które wymagają wyjaśnienia.

Czytaj także: 

• Rząd Słowacji chce utrzymać stan wyjątkowy mimo poprawy sytuacji pandemicznej
• Covidowa genetyka. "Przypuszczamy, że predyspozycje występują"
• Kazachstan ma swój preparat na koronawirusa. Szczepienia już się rozpoczęły

Ana Carolina Moreira Marino Araujo, dyrektor generalny ds. monitorowania zdrowia, powiedziała, że biorąc pod uwagę całą przedstawioną dokumentację, dane zebrane podczas inspekcji oraz informacje uzyskane od innych organów regulacyjnych, "nieodłączne ryzyko" przy stosowaniu szczepionki jest zbyt duże.

Poważna wada preparatu

Kluczową kwestią była obecność w szczepionce adenowirusa, który może się rozmnażać, to "poważna wada", według Gustavo Mendesa, menedżera leków i produktów biologicznych Anvisa.

REKLAMA

opr. Johns Hopkins University

Sputnik V został zatwierdzony w kilku krajach na całym świecie. Rosyjscy naukowcy twierdzą, że jest skuteczny w 97,6% w stosunku do COVID-19, w "prawdziwej" ocenie, opartej na danych od 3,8 mln zaszczepionych osób, podały w zeszłym tygodniu moskiewski Instytut Gamaleya i Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich.

Ale, podobnie jak Anvisa, Unia Europejska nie zatwierdziła jeszcze szczepionki, twierdząc, że potrzebuje więcej informacji na temat testów i procesu produkcyjnego.

mbl

REKLAMA