Pierwsza szczepionka w UE przeciwko COVID-19 dla dzieci. EMA zatwierdziła preparat Pfizer/BioNTech

- Europejska Agencja Leków (EMA) wyraziła zgodę na stosowanie szczepionek Comirnaty dla dzieci w wieku od 5. do 11. roku życia - poinformował Marco Cavaleri, Kierownik Działu Leków Przeciwzakaźnych i Szczepionek w EMA. Chodzi o preparat od firmy Pfizer/BioNTech.

2021-11-25, 16:15

Pierwsza szczepionka w UE przeciwko COVID-19 dla dzieci. EMA zatwierdziła preparat Pfizer/BioNTech — Wiceminister zdrowia: przygotowujemy dużą strategię informacyjną o szczepieniach przeciw HPV. Foto: Shutterstock

Europejska Agencja Medyczna (EMA) zatwierdziła użycie szczepionek firmy Pfizer/BioNTech dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Marco Cavaleri, odpowiedzialny w Agencji za strategię szczepień i zagrożeń biologicznych, powiedział, że Agencja podjęła tę decyzję na podstawie analiz zespołu ekspertów: "Z radością chciałbym oznajmić, że uzyskaliśmy dziś pozytywną opinię co do stosowania szczepionki firmy Pfizer/BioNTech u dzieci w wieku od 5 do 11 lat, także u dzieci z poważnie osłabionym systemem odpornościowym".

Posłuchaj

Marco Cavaleri o zatwierdzeniu szczepionki Comirnaty dla dzieci w wieku od 5 do 11 roku życia (IAR) 0:14

Dodaj do playlisty

Mniejsza dawka szczepionki

Dla dzieci w tym wieku przygotowano inną szczepionkę, niż dla dorosłych, z mniejszą dawką. Z badań Agencji Medycznej wynika, że szczepionka ta jest dla dzieci bezpieczna.

"Badania kliniczne szczepionki w populacji 5-11 lat potwierdziły profil bezpieczeństwa, który jest podobny do innych grup wiekowych. W II/III fazie badań nie zgłoszono ŻADNYCH ciężkich działań niepożądanych, a te, które wystąpiły, miały łagodny charakter i ustąpiły samoistnie" - napisał na Twitterze prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) Grzegorz Cessak.

Tymczasem we wszystkich krajach europejskich zaobserwowano przypadki ciężkiego przebiegu zakażenia COVID-19 u bardzo młodych osób. Dodatkowo, jak zauważa EMA, zaszczepienie jak największej części populacji jest konieczne do osiągnięcia odporności zbiorowej.

REKLAMA

Decyzja o tym, od kiedy i w jaki sposób zostaną udostępnione szczepionki dla dzieci należy teraz do poszczególnych państw członkowskich. Minister Zdrowia Adam Niedzielski mówił, że Polska gotowa już niedługo rozpocząć szczepienia dzieci w wieku od 5. roku życia.

Szczepienia bezpieczne dla kobiet w ciąży

Europejska Agencja Leków potwierdziła również, że szczepienia przeciwko COVID są bezpieczne dla kobiet w ciąży i zapewniają ochronę zarówno matce, jak i dziecku.

Zobacz także: Największa dobowa liczba zgonów czwartej fali w Polsce. Wiceminister zdrowia zdradził nowe dane