Europejska Agencja Medyczna (EMA) zatwierdziła użycie szczepionek firmy Pfizer/BioNTech dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Marco Cavaleri, odpowiedzialny w Agencji za strategię szczepień i zagrożeń biologicznych, powiedział, że Agencja podjęła tę decyzję na podstawie analiz zespołu ekspertów: "Z radością chciałbym oznajmić, że uzyskaliśmy dziś pozytywną opinię co do stosowania szczepionki firmy Pfizer/BioNTech u dzieci w wieku od 5 do 11 lat, także u dzieci z poważnie osłabionym systemem odpornościowym".
00:14 11419469_1.mp3 Marco Cavaleri o zatwierdzeniu szczepionki Comirnaty dla dzieci w wieku od 5 do 11 roku życia (IAR)
Mniejsza dawka szczepionki
Dla dzieci w tym wieku przygotowano inną szczepionkę, niż dla dorosłych, z mniejszą dawką. Z badań Agencji Medycznej wynika, że szczepionka ta jest dla dzieci bezpieczna.
"Badania kliniczne szczepionki w populacji 5-11 lat potwierdziły profil bezpieczeństwa, który jest podobny do innych grup wiekowych. W II/III fazie badań nie zgłoszono ŻADNYCH ciężkich działań niepożądanych, a te, które wystąpiły, miały łagodny charakter i ustąpiły samoistnie" - napisał na Twitterze prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) Grzegorz Cessak.
Tymczasem we wszystkich krajach europejskich zaobserwowano przypadki ciężkiego przebiegu zakażenia COVID-19 u bardzo młodych osób. Dodatkowo, jak zauważa EMA, zaszczepienie jak największej części populacji jest konieczne do osiągnięcia odporności zbiorowej.
Decyzja o tym, od kiedy i w jaki sposób zostaną udostępnione szczepionki dla dzieci należy teraz do poszczególnych państw członkowskich. Minister Zdrowia Adam Niedzielski mówił, że Polska gotowa już niedługo rozpocząć szczepienia dzieci w wieku od 5. roku życia.
Szczepienia bezpieczne dla kobiet w ciąży
Europejska Agencja Leków potwierdziła również, że szczepienia przeciwko COVID są bezpieczne dla kobiet w ciąży i zapewniają ochronę zarówno matce, jak i dziecku.
Zobacz także: Największa dobowa liczba zgonów czwartej fali w Polsce. Wiceminister zdrowia zdradził nowe dane
Twitter.com/nt