Wkrótce decyzja EMA ws. szczepionek dla młodzieży. Znamy termin
Do końca miesiąca Europejska Agencja Leków ogłosi decyzję w sprawie szczepionek przeciw koronawirusowi dla młodzieży od 12 do 15 lat produkcji BioNTech i Pfizer. Poinformował o tym ekspert unijnej agencji Marco Cavaleri.
2021-05-12, 15:17
Wniosek o rozszerzenie stosowania preparatów, które są obecnie dostępne dla osób powyższej 16 roku życia, konsorcjum złożyło w ubiegłym tygodniu.
Powiązany Artykuł
"Nie może to się stać kosztem osób z grup ryzyka". Prof. Ernest Kuchar o szczepieniu dzieci i młodzieży
Ekspert Europejskiej Agencji Leków powiedział, że decyzja w tej sprawie zapadnie szybko. - Chcemy przyspieszyć procedury, byśmy mogli przedstawić swoją opinię pod koniec miesiąca, a wniosek w tej sprawie otrzymaliśmy na początku maja - dodał.
Czytaj także:
- Szymon Szynkowski vel Sęk o certyfikatach szczepień
- "Zachęty i ograniczenia, nie obowiązek". Karol Gaz o akcji szczepień przeciwko COVID19
Posłuchaj
Wyniki badań
Powiązany Artykuł
Szczepienia 16- i 17-latków. Premier: chcemy wkrótce udostępnić taką możliwość
Konsorcjum BioNTech i Pfizer przysłało do agencji wyniki badań klinicznych z udziałem młodzieży od 12 do 15 roku życia, które - jak informowano - wykazały skuteczność preparatu.
Testy zostały przeprowadzone na grupie ponad 2 tysięcy nastolatków. Jeśli Europejska Agencja Leków da zielone światło dla autoryzacji wtedy pozytywna ocena wyników badań zostanie przekazana Komisji Europejskiej, która wydaje ostateczne decyzje o dopuszczeniu szczepionek na unijny rynek.
Szczepionki dla młodzieży produkcji BioNTech i Pfizer zatwierdził już amerykański rząd.
jbt