more_horiz
Wiadomości

Wkrótce decyzja EMA ws. szczepionek dla młodzieży. Znamy termin

Ostatnia aktualizacja: 12.05.2021 15:17
Do końca miesiąca Europejska Agencja Leków ogłosi decyzję w sprawie szczepionek przeciw koronawirusowi dla młodzieży od 12 do 15 lat produkcji BioNTech i Pfizer. Poinformował o tym ekspert unijnej agencji Marco Cavaleri.
Zdjęcie ilustracyjne
Zdjęcie ilustracyjneFoto: shutterstock.com/Mongkolchon Akesin

Wniosek o rozszerzenie stosowania preparatów, które są obecnie dostępne dla osób powyższej 16 roku życia, konsorcjum złożyło w ubiegłym tygodniu.

Czytaj także:
pap_20210506_0DC (1).jpg
"Nie może to się stać kosztem osób z grup ryzyka". Prof. Ernest Kuchar o szczepieniu dzieci i młodzieży

Ekspert Europejskiej Agencji Leków powiedział, że decyzja w tej sprawie zapadnie szybko. - Chcemy przyspieszyć procedury, byśmy mogli przedstawić swoją opinię pod koniec miesiąca, a wniosek w tej sprawie otrzymaliśmy na początku maja - dodał.

Czytaj także: 

Posłuchaj
00:47 11073540_1.mp3 EMA - do końca miesiąca decyzja ws BioNTech i Pfizer dla młodzieży. Relacja Beaty Płomeckiej (IAR)

Wyniki badań

Czytaj także:
szczepionka_pap_1200 (32).jpg
Szczepienia 16- i 17-latków. Premier: chcemy wkrótce udostępnić taką możliwość

Konsorcjum BioNTech i Pfizer przysłało do agencji wyniki badań klinicznych z udziałem młodzieży od 12 do 15 roku życia, które - jak informowano - wykazały skuteczność preparatu.

Testy zostały przeprowadzone na grupie ponad 2 tysięcy nastolatków. Jeśli Europejska Agencja Leków da zielone światło dla autoryzacji wtedy pozytywna ocena wyników badań zostanie przekazana Komisji Europejskiej, która wydaje ostateczne decyzje o dopuszczeniu szczepionek na unijny rynek.

Szczepionki dla młodzieży produkcji BioNTech i Pfizer zatwierdził już amerykański rząd.

jbt

Zobacz także

Zobacz także