Wkrótce decyzja EMA ws. szczepionek dla młodzieży. Znamy termin

Wniosek o rozszerzenie stosowania preparatów, które są obecnie dostępne dla osób powyższej 16 roku życia, konsorcjum złożyło w ubiegłym tygodniu.

Czytaj także:

"Nie może to się stać kosztem osób z grup ryzyka". Prof. Ernest Kuchar o szczepieniu dzieci i młodzieży

Ekspert Europejskiej Agencji Leków powiedział, że decyzja w tej sprawie zapadnie szybko. - Chcemy przyspieszyć procedury, byśmy mogli przedstawić swoją opinię pod koniec miesiąca, a wniosek w tej sprawie otrzymaliśmy na początku maja - dodał.

EMA is also reviewing an application to extend the use of the vaccine #Comirnaty to include young people aged 12 to 15. #EMAPresser

— EU Medicines Agency (@EMA_News) May 12, 2021

Czytaj także: 

• Szymon Szynkowski vel Sęk o certyfikatach szczepień
• "Zachęty i ograniczenia, nie obowiązek". Karol Gaz o akcji szczepień przeciwko COVID19

Wyniki badań

Czytaj także:

Szczepienia 16- i 17-latków. Premier: chcemy wkrótce udostępnić taką możliwość

Konsorcjum BioNTech i Pfizer przysłało do agencji wyniki badań klinicznych z udziałem młodzieży od 12 do 15 roku życia, które - jak informowano - wykazały skuteczność preparatu.

Testy zostały przeprowadzone na grupie ponad 2 tysięcy nastolatków. Jeśli Europejska Agencja Leków da zielone światło dla autoryzacji wtedy pozytywna ocena wyników badań zostanie przekazana Komisji Europejskiej, która wydaje ostateczne decyzje o dopuszczeniu szczepionek na unijny rynek.

Szczepionki dla młodzieży produkcji BioNTech i Pfizer zatwierdził już amerykański rząd.

jbt