Preparat dla kobiet w ciąży wycofany z rynku. Dwie wadliwe serie
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z rynku dwie partie kwasu foliowego firmy Gedeon Richter.
2015-02-09, 12:30
Posłuchaj
Rzecznik prasowy Inspektoratu Paweł Trzciński poinformował, że firma sama zwróciła się o wycofanie produktu. Stwierdziła w wyniku prób stabilności, że te dwie partie nie spełniają wymogów określonych w charakterystyce produktu leczniczego.
- Decyzja została podjęta w związku z uzyskaniem wyniku poza specyfikacją dla parametru poziom zanieczyszczenia niezidentyfikowanego - czytamy w komunikacie GIF.
Według rzecznika, jest niewielkie prawdopodobieństwo, że preparat został sprzedany przed ogłoszeniem decyzji o wycofaniu. Wycofany z rynku kwas foliowy pochodzi z serii produkcyjnych H43003A oraz H43004A (tabletki 5 mg) o terminie ważności do marca 2016 roku. Wszelkie wątpliwości, związane z tą sprawą, można rozstrzygnąć przynosząc kupione opakowanie farmaceutyku do najbliższej apteki.
Preparat zalecany jest w leczeniu niektórych chorób oraz profilaktyce, między innymi u kobiet w ciąży.
REKLAMA
IAR/GIF/fc
REKLAMA