Dopuszczenie szczepionki przeciwko COVID-19. Europejska Agencja Leków podjęła decyzję

• Europejska Agencja Leków dopuściła do stosowania szczepionkę na COVID-19 wyprodukowaną przez Pfizer i BionTech
• Szczepionkę dopuszczono do stosowania w w dwóch dawkach, dla osób powyżej 16 roku życia
• Zgoda jest jednak warunkowa - firmy będą musiały m.in. nadzorować proces szczepień
• Teraz decyzję o wprowadzeniu preparatu do obrotu musi podjąć Komisja Europejska. Jej szefowa deklaruje, że stanie się to niezwłocznie

Powiązany Artykuł

[SPRAWDŹ] Kalendarz szczepień przeciw COVID-19

Swoją decyzję EMA ogłosiła na briefingu w siedzibie w Amsterdamie. 

Konieczne zatwierdzenie przez KE

Szczepionka Pfizer i BionTech jest pierwszą przeciwko COVID-19, która uzyskała autoryzację unijnej agencji. Preparat będzie dostępny w dwóch dawkach, dla osób powyżej 16 roku życia.

Zatwierdzenie szczepionki będzie warunkowe, firmy Pfizer i BionTech będą musiały spełnić jeszcze później dodatkowe wymogi, dalej prowadzić badania i monitorować proces szczepień. Eksperci podkreślają, że to oczywiste, bo sytuacja jest nadzwyczajna i zatwierdzanie szczepionek następowało w trybie pilnym.

Posłuchaj

Europejska Agencja Leków pozytywnie oceniła szczepionkę przeciwko koronawirusowi firmy Pfizer i BionTech - relacja Beaty Płomeckiej (IAR) 0:49

Dodaj do playlisty

Dodaj do playlisty

Powiązany Artykuł

Radosław Fogiel: odporność populacyjną uzyskamy po zaszczepieniu kilkudziesięciu proc. Polaków

Błyskawiczne prace Komisji Europejskiej

Decyzja EMA nie kończy jeszcze procedury zatwierdzania szczepionki w Unii. Ostateczną decyzję o dopuszczeniu jej do obrotu we Wspólnocie podejmie Komisja Europejska. Możliwe, że stanie się to w najbliższych kilkunastu, kilkudziesięciu godzinach. Komisja Europejska już wcześniej poinformowała, że sfinalizuje wszystkie procedury w błyskawicznym tempie i zamiast dwóch miesięcy zatwierdzi szczepionki maksymalnie w ciągu dwóch dni. 

Czytaj także: 

• Szczepionka Pfizera w drodze do Polski. Wiemy, kiedy dotrze pierwszy transport
• "Nie ma wpływu na skuteczność szczepień". Prof. Gut o nowej mutacji koronawirusa

Bruksela, która w imieniu państw członkowskich negocjowała z firmą Pfizer i BionTech, zakontraktowała dostawy 300 milionów dawek. Po ostatecznej autoryzacji Komisji pierwsze partie szczepionki będą dostarczane do państw członkowskich. O tym kiedy szczepienia się rozpoczną, zadecydują rządy poszczególnych krajów. Komisja Europejska sugeruje by stało się to między 27 a 29 grudnia.

Po ostatecznej autoryzacji Komisji rozpocznie się dystrybucja pierwszych partii szczepionek do państw członkowskich. O tym, kiedy szczepienia się rozpoczną, zadecydują rządy unijnych krajów. Komisja Europejska sugeruje by stało się to między 27 a 29 grudnia.

Program szczepień ma być podzielony na cztery etapy etapy (PAP)

mbl