GIF alarmuje ws. Kidofenu. To popularny lek dla dzieci
Dwie serie stosowanych u dzieci czopków przeciwbólowych Kidofen zostały wycofane z obrotu. Powodem jest przekroczony poziom zanieczyszczenia.
2025-10-14, 10:53
Zagrożenie dla zdrowia. Wycofany lek dla dzieci
Wycofane zostały serie produktu Kidofen (Ibuprofenum), 60 mg. Chodzi o opakowania mieszczące dziesięć czopków, oznaczone seriami 01AF1024 i 02AF1024 (w obu przypadkach termin ważności to 31.10.2026 r.). Globalny Numer Jednostki Handlowej towaru, za którego podmiotem odpowiedzialnym jest Aflofarm Farmacja Polska, wynosi: 05909990948888.
Zgodnie z informacjami GIF, decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Wynika to z otrzymania "w dziewiątym miesiącu badań stabilności w warunkach długoterminowych wyniku poza specyfikacją, w parametrze zanieczyszczenia: każde pojedyncze zanieczyszczenie". Oznacza to, że nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia, a nawet życia, gdyby produkt pozostał w obrocie.
Decyzja ws. Kidofenu. Zwróć uwagę na serię produktu
"Długoterminowe badania stabilności służą monitorowaniu jakości produktu leczniczego w całym okresie ważności serii w warunkach, które zostały zarejestrowane dla danego produktu i są wskazaniem dla pacjenta, jak ten produkt leczniczy należy przechowywać, aby utrzymał on właściwą jakość, był skuteczny i bezpieczny" - tłumaczy Inspektor.
Jeśli ktoś posiada Kidofen w domu powinien upewnić się, że nie jest to jedna z wycofanych serii. Informacja na ten temat widnieje na opakowaniu. W decyzji GIF nie wskazano innych wadliwych serii Kidofenu oprócz 01AF1024 i 02AF1024. Poza wycofaniem z obrotu towaru, zakazano też wprowadzania do obrotu obarczonych nieprawidłowościami serii.
Źródło: Główny Inspektor Farmaceutyczny/ms