Szczepienie osób poniżej 16. roku życia w USA? Wnioskuje o to Pfizer
2021-04-09, 21:37
Amerykański koncern Pfizer Inc. i jego niemiecki partner BioNTech złożyły w piątek w USA wniosek o rozszerzenie zezwolenia na stosowanie ich szczepionki przeciw COVID-19 na młodzież w wieku 12-15 lat.
Planują też skierować tę prośbę "w najbliższych dniach do innych organów regulacyjnych na całym świecie" - podały obie firmy w oświadczeniu. Wniosek, złożony u amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA), opiera się na danych z badań klinicznych III fazy w tej grupie wiekowej, które wykazały "100 proc. skuteczności" w zapobieganiu COVID-19 - podkreślono.
Powiązany Artykuł
KE chce negocjować nowy kontrakt z Pfizerem. Chodzi o prawie 2 mld dawek szczepionek
Pod koniec marca obydwie firmy opublikowały wyniki swoich testów przeprowadzonych na 2260 nastolatkach w USA, wykazujące "silną reakcję immunologiczną" po podaniu szczepionki.
Szczepionka była również "dobrze tolerowana, a skutki uboczne były na ogół zgodne ze skutkami obserwowanymi" u osób w wieku od 16 do 25 lat - dodały w piątek Pfizer i BioNTech.
- Szczepionki na COVID-19. "Chronią nas przed ciężkimi skutkami SARS-CoV-2"
- Czy będzie możliwość mieszania szczepionek różnych producentów? Ekspert WHO odpowiada
- Koronawirus na świecie. Już niemal 2,9 mln ofiar śmiertelnych zakażenia
Aktualne zalecenia
Szczepionka ta jest obecnie dopuszczona dla osób w wieku 16 lat i starszych. Dzieci są mniej narażone na ciężki przebieg choroby, więc ich szczepienie nie było dotychczas uznawane za priorytet.
Eksperci twierdzą, że dzieci stanowią dużą część populacji i dlatego będą również musiały zostać zaszczepione, by ograniczyć przenoszenie się COVID-19.
jbt