"To krajowe organy będą decydować". EMA o trzeciej dawce szczepionki Pfizera
2021-10-04, 17:19
Europejska Agencja Leków poinformowała, że można rozważyć podanie przypominającej dawki szczepionki przeciw COVID-19 konsorcjum BioNTech i Pfizer. Jednak ostateczną decyzję w tej sprawie unijna agencja pozostawiła krajowym organom zdrowia publicznego.
EMA poinformowała, że badania wykazały wzrost poziomu przeciwciał po podaniu dodatkowej, przypominającej dawki szczepionki BioNTech i Pfizer pół roku po otrzymaniu drugiej u osób w wieku od 18 do 55 lat.
Powiązany Artykuł
Rośnie liczba w pełni zaszczepionych. Są nowe dane resortu zdrowia
W opublikowanym oświadczeniu Europejska Agencja Leków podkreśliła, że to krajowe organy będą decydować o dodatkowej dawce, biorąc pod uwagę pojawiające się dane dotyczące skuteczności i ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa.
Posłuchaj
- Rumunia: protesty przeciw planowi obowiązkowi szczepień. Na ulice Bukaresztu wyszły tysiące osób
- Brazylijska adwokat: niesprawdzone leki przeciw COVID-19 szpitale testowały na pacjentach
- "Zakażonych może być nawet cztery razy więcej". Dr Afelt o jesiennej fali pandemii
- Ryzyko wystąpienia stanów zapalnych serca lub innych bardzo rzadkich działań niepożądanych po podaniu dawki przypominającej nie jest znane i jest dokładnie monitorowane - podkreśliła unijna agencja.
Wkrótce jej eksperci mają ogłosić także opinię w sprawie przypominającej dawki firmy Moderna.
Europejska Agencja Leków uznała też, że trzecia dawka zarówno BioNTech i Pfizer, jak i Moderny może być podawana osobom z bardzo osłabionym układem odpornościowym co najmniej 28 dni po podaniu drugiej dawki.
nj