Tabletki antyalergiczne wycofane z użytku. W "rumuńskich" i bułgarskich" opakowaniach

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał w poniedziałek lek na alergię o nazwie Aerius. Tabletki skierowane na polski rynek były w opakowaniach opisanych po rumuńsku i bułgarsku.

2018-10-29, 18:04

Tabletki antyalergiczne wycofane z użytku. W "rumuńskich" i bułgarskich" opakowaniach — Zdjęcie ilustracyjne. Foto: flickr/Jamiesrabbits/CC BY 2.0

Podmiot odpowiedzialny, czyli spółka MSD Polska poinformowała GIF, że do hurtowni trafiła partia tabletek, 5 mg, Aerius (numer serii: 8STBAC3A01, data ważności: 12.2019) w opakowaniach z informacjami w języku rumuńskim i bułgarskim.

Całość została zabezpieczona przed dalszą dystrybucją. GIF podjął decyzję o ich wycofaniu z obrotu.

"Zgodnie z deklaracją przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego ww. seria produktu leczniczego została rozdystrybuowana jedynie na poziomie hurtowni i w całości zabezpieczona przed dalszą dystrybucją” – czytamy w oświadczeniu GIF.

Jak GIF dodaje, lek Aerius został wycofany, bo nie spełnia określonych kryteriów. „Opakowanie obcojęzyczne, z jakim mamy do czynienia w niniejszej sprawie, jest kwalifikowane jako wada jakościowa produktu leczniczego. W związku z powyższym, seria 8STBAC3A01 ww. produktu leczniczego nie może pozostać w obrocie na terenie RP” – czytamy dalej w oświadczeniu.

REKLAMA

Lek jest przeznaczony dla osób dorosłych i młodzieży po 12. roku życia w celu łagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa oraz z pokrzywką.