Pilny komunikat GIF. Popularny lek na cholesterol wycofany

GIF wycofuje lek na wysoki cholesterol

GIF podjął decyzję o wycofaniu partii leku Grofibrat 200 (Fenofibratum) 200 mg, kapsułki twarde, opakowanie 30 kapsułek. Chodzi o partię z numerem H36032A. 

Podczas wykonywania rutynowych badań stabilności sprawdzających, czy lek zachowuje odpowiednią jakość do końca okresu ważności (w przypadku tej konkretnej partii ważność kończyłaby się 30 czerwca 2027 roku) zauważono nieprawidłowość. Dotyczy ona uwalniania substancji czynnej, czyli tego, jak szybko i w jakiej ilości substancja jest wchłaniana do organizmu. Oznacza to, że istnieje ryzyko obniżonej skuteczności terapii. Inspekcja uznała, że należy wycofać serię z rynku.

W przypadku tej serii jest to tzw. "dmuchanie na zimne", ponieważ producent przeprowadził analizę i wykluczył błąd laboratoryjny oraz poważne nieprawidłowości w produkcji. Ponadto, nikt nie reklamował tej partii leku, nie zgłaszano również, jakoby terapia nią miała być nieskuteczna.

GIF apeluje do pacjentów przyjmujących preparat, aby sprawdzili numer serii na opakowaniu. W przypadku H36032A należy zgłosić się do lekarza, który podejmie decyzję o tym, czy należy zmienić lek lub serię. Warto także powiadomić aptekę.

Grofibrat 200 (Fenofibratum) 200 mg stosuje się, aby obniżyć poziom cholesterolu i trójglicerydów. Przepisuje się go także pacjentom z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym. 

Ten preparat jest dobrze znany lekarzom rodzinnym i kardiologom. Znajduje szerokie zastosowanie u seniorów. Przyjmuje się go przez wiele miesięcy, a nawet lat. 

Czytaj także:

• GIF alarmuje ws. Kidofenu. To popularny lek dla dzieci
• Popularny preparat medyczny wycofany. Jest decyzja GIF
• Taco Hemingway może mieć kłopoty. GIF zapowiada karę

Źródło: portal.abczdrowie.pl/as