Łagodzi objawy alergii. Wszystkie serie tego leku wycofane z aptek
Główny inspektor farmaceutyczny wstrzymał na terenie całej Polski obrót produktem leczniczym dla alergików. Chodzi o krople do oczu o nazwie Clatra. W trakcie badania jednej serii leku wykryto zanieczyszczenia widoczne gołym okiem. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
2025-04-25, 15:11
Lek na alergię wycofany z aptek. Powodem wada jakościowa
Główny inspektor farmaceutyczny wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie: Clatra, Bilastinum, 6 mg/ml, krople do oczu, roztwór, opakowanie 1 butelka 5 ml, GTIN 05909991503352, w zakresie wszystkich serii. Podmiotem odpowiedzialnym jest Menarini International Operations Luxembourg S.A. z siedzibą w Luksemburgu.
Powodem podjęcia decyzji przez GIF są wyniki badań otrzymane z Narodowego Instytutu Leków. W protokole z nich wskazano, że "produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym".
Krople do oczu wycofane z obrotu. "Pod rygorem natychmiastowej wykonalności"
Clatra to lek przeciwhistaminowy dostępny na receptę. Przeznaczony jest do stosowania miejscowego do oka. Dedykowany jest osobom zmagającym się z alergicznym zapaleniem spojówek oraz całorocznym zapaleniem spojówek, które związane jest z alergią na sierść oraz roztocza kurzu. W uzasadnieniu decyzji o wycofaniu z aptek kropli do oczu czytamy, że "dla ochrony zdrowia i życia pacjentów GIF nadaje jej rygor natychmiastowej wykonalności".
Zobacz też:
- Co się stanie po odstawieniu Ozempicu? Niepokojące wyniki badań
- Rewolucja w leczeniu otyłości? Odkryto bakterię, która wywołuje chorobę
Źródła: GIF/tvn24.pl/mg/kor
REKLAMA
REKLAMA