Główny Inspektor Farmaceutyczny kazał natychmiast wycofać ważną partię leku na alergię

Chodzi o serie (E16371A i E16370B) leku Levocetirizine Genoptim, które zostały wycofane z obrotu w całej Polski. Obie z datą ważności 09.2019. Jak wynika z treści wtorkowej decyzji GIF nr 104/WC/2018, została ona podjęta "w związku z uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru substancje pokrewne".

Producentem leku sprzedawanego w formie tabletek powlekanych (5 mg) jest Synoptis Pharma Sp. z o.o. Substancją czynną preparatu jest dichlorowodorek lewocetyryzyny. Środek ma działanie przeciwalergiczne i polecany jest przy leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, a także ostrej pokrzywki alergicznej.

Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Wszystkie decyzje o wstrzymaniu w obrocie produktów leczniczych - zawierające wykaz konkretnych serii - publikowane są na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w zakładce "Decyzje i komunikaty". 

dn