Europejska Agencja Leków pozytywnie o szczepionce Moderny. KE ma niezwłocznie zatwierdzić preparat
2021-01-06, 13:36
Europejska Agencja Leków autoryzowała szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Moderna. To jednak nie koniec procedur, bo ostateczną decyzję o zatwierdzeniu i dopuszczeniu preparatów na unijny rynek musi podjąć Komisja Europejska.
Powiązany Artykuł
Urusula von der Leyen zapowiedziała, że Komisja Europejska podejmie decyzję w sprawie szczepionki bez zbędnej zwłoki. "Dobre wiadomości jeśli chodzi o nasze starania, by dostarczyć Europejczykom więcej szczepionek przeciwko koronawirusowi" - napisała na Twitterze szefowa KE.
Posłuchaj
Bezpieczna szczepionka
Europejska Agencja Leków napisała w komunikacie, że obszerne badania kliniczne wykazały, że szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Moderna są bezpieczne i mogą być podawane osobom powyżej 18 roku życia. Badania potwierdziły również 94-procentową skuteczność. U osób zagrożonych ciężkim przebiegiem zakażenia koronawirusem z chorobami płuc, serca, wątroby, czy otyłością ta skuteczność szczepionek wynosi 90,9 procent.
- To kolejna szczepionka, która pozwoli przezwyciężyć obecny stan zagrożenia - skomentowała szefowa Europejskiej Agencji Leków Emer Cooke.
Liczba dawek
Amerykańska firma, zgodnie z umową wynegocjowaną i podpisaną z Komisją Europejską w imieniu unijnych krajów, ma dostarczyć do Wspólnoty 160 milionów dawek szczepionek. Będą one wysyłane do unijnych krajów w tym samym czasie, na tym samych zasadach, proporcjonalnie do populacji. Szczepionka będzie podawana w dwóch dawkach w odstępie 28 dni.
Moderna to druga firma farmaceutyczna, której szczepionki przeciwko COVID-19 uzyskały pozytywną ocenę Europejskiej Agencji Leków. Niecałe 3 tygodnie temu zatwierdzone zostały preparaty niemiecko-amerykańskiej firmy Pfizer i BionTech. Szczepionki Moderny są jednak łatwiejsze w transporcie i przechowywaniu, bo nie wymagają tak niskich temperatur i zamiast specjalnych urządzeń chłodniczych, wystarczą zwykłe zamrażarki.
dn/pkur